WORKSHOP: LIOFILIZACIÓN (3ª Edición)

El curso teórico-práctico que necesitas para familiarizarse con el proceso de liofilización y los equipos implicados, hasta el punto de ser capaz de diseñar una receta. Una vez finalizado el curso, será capaz de entender y de interpretar los resultados mediante las gráficas del proceso, identificar y solucionar los problemas que puedan surgir durante un ciclo. Además, será introducido el mantenimiento, la cualificación de los equipos y la validación de procesos de liofilización.

Impartido por profesionales con ámplia experiencia en campos específicos relacionados con los equipos, el proceso y la aplicación de la liofilización en diferentes sectores. 

El modelo híbrido que hemos implementado en Comser para las formaciones, da la posibilidad de seguir y participar en los Workshops que ofrecemos des de cualquier lugar del mundo.

Descárgate el programa, infórmate e inscríbete. ¡Tercera edición en Octubre!

La formación ideal para profundizar en el proceso de liofilización

Introducción

La liofilización es una técnica de estabilización del producto mediante la eliminación del disolvente a través de la sublimación en condiciones de vacío.

Es sabido que esta técnica lleva siendo utilizada desde hace muchos años, pero últimamente ha aumentado el interés por ella, y en especial en la industria farmacéutica, ya que favorece el incremento de la vida útil de los medicamentos.

Aproximadamente un 50% de los productos biofarmacéuticos no son estables en fase líquida y necesitan ser liofilizados. Este curso ofrece la oportunidad de sumergirse de lleno en la tecnología y entender el proceso de liofilización mediante una metodología teórico-práctica utilizando nuestras instalaciones y equips de liofilización.

Profesionales de diferentes empresas ya han asistido al curso, exponiendo sus problemas en sus procesos y equipos, creando un clima de debate y de networing muy enriquecedor para todos los participantes.

¿A quién va dirigido?

A profesionales de los sectores farmacéutico, cosmético o biotenológico interesados en el proceso y/o las aplicaciones de la técnica en distintos ámbitos de la industria.

El workshop está orientado para cubrir las necesidades de todo tipo de perfiles, desde técnicos de áreas de producción, validación, calidad, tecnología a mandos intermedios que quieran conocer mejor el proceso de liofilización y su aplicación.

ESTRUCTURA DEL PROGRAMA

Día 1: Fundamentos

  • Presentación, estructura y organización
  • Introducción - Fundamentos termodinámicos y bases físicas del proceso
  • Caracterización de un producto. (DSC, FDM, Karl Fisher). Atributos de calidad.
  • Los equipo de liofilización. Componentes principales.

Workshop

  • Ciclos auxiliars - Pruebas IQ.
  • Carga de una receta prediseñada por el equipo COMSER
  • Visualización en directo análisis FDM ( Freeze Drying Microscope ) con casos prácticos

Día 2: Desarrollo del ciclo

  • El proceso de liofilización. PART I: Congelación y secado primario.
  • El proceso deliofilización (Parte II)
  • El proceso de liofilización. PART II: Secado secundario y acondicionamiento.
  • PAT Tools. Tendencias de futuro: Anexo 1 GMP.

Workshop

  • Cualificación - Pruebas OQ
  • El diseño de una receta según FDM y DSC. Aplicaciones prácticas
  • Práctica en grupos. ¿Cómo se diseña una receta? Crea la tuya para tus productos.

Día 3: Resultado y valoración

  • Consolidación conceptos clave
  • Descarga en directo de un liofilizador
  • Formulación de productos farmacéuticos
  • Aspecto estético de una pastilla. Errores y causas. Análisis resultado de las recetas propias.
  • Escalado de un ciclo de liofilización.
  • Quality by Design (QbD). Como aplica en el proceso de liofilización
  • Análisis y resoluciones de casos prácticos de la FDA.

Workshop

  • Descarga del liofilizador - Análisis de los resultados
  • Aspecto estético de una pastilla - Defectos comunes
  • Caso práctico - Problemas en liofilización
Conoce a los ponentes
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Jaume Vallet Xicoy

Experto en Liofilización. CEO en COMSER

Experto en el proceso de liofilización y con experiencia de más de 15 años en la aplicación de la liofilización en el sector pharma y biopharma, con colaboraciones en grande empresas como Boehringer Ingelheim o BBraun.

CEO y Fundador de COMSER. Profesor y Conferenciante. 

#SomCOMSER

Robert Bullich i Buch

Consultor en liofilización

Fundador y director durante más de 18 años de un laboratorio de desarrollo de procesos y optimización de recetas de liofilización.

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Alfons Ubach Casas

Freeze Drying Manager en COMSER

Químico. Expertise en liofilización y Consultoría GMP. Experiencia en sector pharma, biotech y cosmética en el desarrollo de procesos, optimización y escalado de sus ciclos de liofilización.

Responsable de Freeze Dry Solutions, el área de COMSER dedicada al desarrollo de conocimiento en liofilización.

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