marzo 2020

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Vacante: Técnico de Validaciones y Cualificaciones

¡TE ESTAMOS BUSCANDO!

¿Tienes experiencia gestionando y ejecutando las cualificaciones de equipos en entorno regulado GMP? ¿Te estás planteando un cambio? ¡Ésta es tu oportunidad!

En COMSER estamos buscando un/a Técnico/a de Cualificaciones y Validaciones para reforzar nuestro equipo.


Somos una empresa joven enfocada a colaborar con empresas farmacéuticas, biotecnológicas y cosméticas con el objetivo de cumplir con las exigencias de la regulación GMP antes, durante y después de su proceso productivo.

Enfocamos nuestro trabajo bajo los valores de la empresa: humildad, calidad, flexibilidad, honestidad y compromiso.

¿QUÉ OFRECEMOS?
  • La posibilidad de formar parte de un equipo multidisciplinar, enfocando nuestro trabajo bajo los valores de la empresa: humildad, calidad, flexibilidad, honestidad y compromiso.

  • Ofrecemos plan de carrera con desarrollo profesional, formación especializada y buen ambiente de trabajo.

  • Ser quien tiene la interlocución con nuestros clientes para la ejecución de los proyectos.

  • Trabajar con clientes internacionales y grandes multinacionales.

¿CUÁLES SERÁN TUS FUNCIONES PRINCIPALES?
  • Diseñar y elaborar los protocolos de validación de equipos según GMP y de acuerdo con los requerimientos del cliente.

  • Seguir la aprobación de los protocolos y documentación relacionada por parte del cliente. 

  • Ejecución y revisión de los protocolos, con el posterior análisis de los resultados.

  • Gestión de la ejecución de los proyectos y planificación de las pruebas de cualificación. 

  • Realización de la mejora continua de la documentación de validación y actualizacíón de estándares adaptables a cada proyecto.

  • Colaborar con el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación

  • Implementación del sistema de calidad

¿QUÉ ESPERAMOS DE TI?
  • Que tengas formación universitaria científico-técnica (ciencias químicas, farmacia, biología, ingeniería química, etc.) y/o formación adquirida en el desarrollo de tu profesión habitual.

  • Que tengas mínimo dos años de experiencia en la ejecución de protocolos de cualificación en equipos del sector farmacéutico (imprescindible)

  • Que tengas mínimo dos años de experiencia en la ejecución de protocolos de cualificación en equipos del sector farmacéutico (imprescindible)

  • Que tengas un nivel de inglés alto. Valorable certificado Advanced.

  • Que seas una persona analítica, planificada, resolutiva, orientada a resultados y dinámica. 

  • Que tengas conocimientos en GAMP 5 y Medical Device (Valorable)

  • Que tengas vehículo propio para desplazamientos puntuales.

 

Si crees que encajas en el perfil y estás interesado/a en empezar un nuevo proyecto profesional no dudes en inscribirte en la oferta y ponte en contacto con nosotros. ¡Queremos conocerte!

¿Te gustaría trabajar en COMSER?

Envíanos tu candidatura adjuntando tu CV en formato PDF (obligatorio), ¡forma parte del proyecto COMSER!

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    COMSER Pharma contra el COVID 19: Proyectos de liofilización y validación de equipos de llenado aséptico

    COMSER Pharma ha tenido aparición en prensa, en la portada de la sección de Economia del Diario de Terrassa, donde se ha puesto en relieve su participación en distintos proyectos relacionados con la lucha contra el COVID-19.

    Entre otros, destaca su participación en el I+D de un kit de diagnóstico mediante la técnica PCR, siendo el proceso de liofilización su valor diferencial; que acaba con el inconveniente que tienen estas pruebas, su necesidad de refrigeración. También se pone de manifiesto como COMSER seremos quién validará las líneas de llenado asépticas que se usaran para fabricar, en estos próximos meses, de la vacuna del COVID19.

    A continuación, os dejamos más información en el artículo.

    Uno de los "inconvenientes" de las pruebas PCR es que el líquido (reactivo) que se usa cuando entra en contacto con la muestra del paciente se tiene que conservar en frío, necesitando nevera por su conservación y con todos los problemas de logística que esto supone. Si este líquido se pudiera "secar" y mantenerlo sin problemas a temperatura ambiente (este proceso se conoce como liofilización de los reactivos), las PCR se podrían hacer con más comodidad, rapidez y de forma más masiva, puesto que no sería necesario ir con las neveras arriba y abajo o almacenar los reactivos en frío, con todo el ahorro de logística y dinero que esto representaría.

    En este contexto es donde entra a escena la empresa tarrasense COMSER Pharma (calle del Dr. Torres y Bages, 100), dedicada a la prestación de servicios a la industria farmacéutica vinculados, por un lado, a garantizar el cumplimiento de la normativa europea de calidad GMP para la fabricación de fármacos, y, de otra, a la estabilización de productos inyectables a través de la liofilización.

    COMSER está inmersa en un proyecto para conseguir que los reactivos de las PCR que entran en contacto con las muestras de los pacientes se puedan usar a temperatura ambiente. Y además, con resultados inmediatos (es una prueba de saliva), sin necesidad de pasar por el laboratorio.

    En este sentido, desde la empresa explican sobre este proceso que "en el laboratorio, después del proceso de liofilización, se realizan diferentes ensayos relacionados con el control de calidad". Y detallan: "Por un lado, se realizan pruebas de funcionamiento del producto, para comprobar que ningún componente de este se ha degradado después del proceso de liofilización. Para hacer esto, se exponen las muestras del virus dopándolas y comprobando que reaccionan ante este. Por otro lado, se mesura la humedad residual que ha quedado en el producto mediante la técnica Karl Fischer, asegurándonos que cumpla con las especificaciones de calidad y la estabilidad del producto en el tiempo".

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    Limitaciones

    Poder hacer las pruebas PCR -en estos momentos un negocio muy rentable- a temperatura ambiente abre el camino para facilitar que sean más masivas -puesto que son más ágiles y rápidas- y con menos costes logísticos; ideal, por lo tanto, para aplicarse en espacios de gran afluencia de gente, como los aeropuertos, para citar solo un ejemplo.

    "Estas pruebas PCR se podrán almacenar o transportar a cualquier lugar sin necesidad de neveras, puesto que se utilizarán a temperatura ambiente, eliminando las limitaciones que compuerta conservarlas en frío", afirma el gerente y socio fundador de COMSER Pharma, el ingeniero químico Jaume Vallet.

    Además, COMSER está colaborando en otros proyectos vinculados con la Covid-19 (entre sus clientes hay multinacionales de renombre). Entre ellos, uno de los más importantes es la validación de los equipos que formarán parte de las líneas de llenada de la vacuna, equipos que se están instalando en varios laboratorios de España para empezar a fabricarla en los próximos meses.

    COMSER PHARMA

    COMSER nació en 2013 y pronto empezó a recibir galardones por su tarea como empresa de servicios de valor añadido joven y emprendedora. Así, el 2018 fue premiada por la Cámara de Comercio en la categoría de "Mejor iniciativa comercial y de servicios" y por la patronal Cecot en el apartado de "Mejor joven iniciativa empresarial".

    Con una plantilla de 33 personas, todos los trabajadores de COMSER son licenciados. Hay ingenieros químicos, biólogos, un doctor en química, biotecnólogos, biomédicos, químicos o ingenieros industriales... En los dos últimos años, la empresa ha duplicado su facturación y ha incrementado en un 30% su plantilla. Y continúa creciendo.

    Beneficios obtenidos

    La empresa, junto con otra, también prevé crear una academia de formación en procesos de fabricación aséptica (para aplicar en sectores como el farmacéutico, veterinario, alimentario o de cosméticos).

     

    Para acceder a la noticia del Diari de Terrassa, podéis hacerlo mediante el siguiente link.

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    Nuevo modelo de formación híbrida

    LA TECNOLOGÍA COMO PUERTA DE ACCESO AL CONOCIMIENTO

    Hemos implementado un modelo de formación híbrido para dar la posibilidad de seguir y participar en los Workshops que ofrecemos a distancia (de forma on-line).

    Durante las sesiones de formación, convertimos nuestro laboratorio de liofilización y la sala de formaciones en “platones de televisión”. Las dos cámaras con sensores de seguimiento, los micrófonos, y la pantalla inteligente que se han instalado nos permite interaccionar en vivo con todos los alumnos que siguen la formación a distancia des de cualquier lugar del mundo.

    El modelo de formación híbrido es una modalidad educativa que integra estratégicamente la enseñanza virtual con la presencial dando lugar a un enfoque de enseñanza altamente dinámico. Empleando la tecnología, facilitamos el acceso al conocimiento desde cualquier lugar del mundo.

    VENTAJAS DEL MODELO HÍBRIDO
    • Flexibilidad.

    • Ahorro de costes.

    • Acceso directo a ponentes de prestigio.

    • Networking internacional.

    • Precaución contra la COVID-19.

    equipo

    Posición cubierta: Online/off Marketing Specialist

    LA POSICIÓN YA SE HA CUBIERTO, MUCHAS GRACIAS.

    OFERTA DE EMPLEO

    Empresa joven de servicios de Ingeniera para el sector regulado GMP (Farma) , busca una persona para encargarse del marketing on/off de la empresa, desarrollar el branding para aumentar la visibilidad de la marca , incrementar las estrategias digitales con el objetivo de  captar tráfico a la página web y lead cualificados; realizar contenido actractivo para buscadores etc...

     

    Enfocamos nuestro trabajo bajo los valores de la empresa: humildad, calidad, flexibilidad, honestidad y compromiso.

    RESPONSABILIDADES
    • Definición/planificación/ejecución del plan de marketing.

    • Gestión de campañas SEM en los motores de búsqueda y social media.

    • Acciones SEO para mejorar el posicionamiento, optimización de Keywords.

    • Posicionamiento de la marca en Social Media: B2B.

    • Gestionar la página web: crear contenidos atractivos vía artículos, vídeos, etc...
    • Coordinación en ferias y eventos, catálogos, merchandaising etc.
    • Benchmarking.

    Buscamos una persona con conocimentos en marketing digital, inboud marketing and content marketing. Con espíritu emprendedor y práctico, que se sienta cómodo/a con el trabajo en equipo.

    Valorable experiencia previa en sector farma.

    Buen nivel de inglés.

    Ofrecemos plan de carrera con desarrollo profesional, flexibilidad horaria y buen ambiente de trabajo.

    LA POSICIÓN YA SE HA CUBIERTO, MUCHAS GRACIAS.

    CONTACTO

    • C/ Doctor Torras i Bages, 100 08223 Terrassa

    SOBRE NOSOTROS

    COMSER es una empresa dedicada a dar servicio de consultoría, validación e ingeniería para el sector regulado GMP con un alto grado de adaptación a las diferentes necesidades de cada uno de los proyectos.

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